今日热点！欧盟人工智能新规出台 数据透明度成焦点

欧盟人工智能新规出台 数据透明度成焦点

布鲁塞尔 - 2024年6月14日 - 备受关注的欧盟《人工智能法案》（Artificial Intelligence Act，简称“AI法案”）于近日正式获得通过，旨在规范人工智能技术在欧盟范围内的应用。该法案的出台，在业界引发了巨大反响，同时也带来了一系列新的挑战，其中数据透明度问题尤为引人关注。

AI法案的核心内容之一，是要求企业对用于训练人工智能模型的数据进行更加透明的披露。 这意味着，企业需要公开数据来源、数据类型、数据处理方式等信息，以便相关部门进行监管和评估。

这一规定得到了部分人士的肯定。 他们认为，数据的透明化有助于提高人工智能系统的可信度，并降低其潜在风险。例如，在欧盟内部，一些人工智能算法被发现存在歧视性偏见，这可能导致对特定人群造成不公平的对待。如果这些算法使用的训练数据能够被公开，则可以更容易地发现并解决这类问题。

然而，也有不少企业对此表示担忧。 他们认为，公开数据内容可能会泄露商业机密，并使竞争对手有机可乘。此外，一些企业还担心，公开数据会增加合规成本，并带来额外的法律风险。

欧盟委员会则表示，他们将与相关利益攸关方合作，制定详细的数据披露指南，以平衡各方利益。 他们强调，数据透明度是确保人工智能安全和可信发展的重要基础，欧盟将致力于在这方面发挥积极作用。

AI法案的实施，无疑将对欧盟的人工智能产业产生深远影响。 企业需要尽快适应新规要求，调整数据策略和算法设计，以确保合规运营。同时，欧盟监管机构也将面临新的挑战，需要加强对人工智能领域的监管力度，并建立有效的风险预警和应急机制。

总而言之，欧盟AI法案的出台，为人工智能的发展带来了新的机遇和挑战。数据透明度问题，将成为未来一段时间内行业讨论的焦点之一。 各方应携手合作，共同推动人工智能技术健康发展，造福社会。

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。